Разработчики планируют создать производство в городе Тольятти. Все технологические линии должны быть размещены в одном здании. После изготовления изделий на них будет производиться напыление гидроксиапатита и других биологических веществ. Часть препаратов разработана на базе Института
Догнать и заместить По оценкам аналитиков, 70% изделий медицинского назначения, приобретаемых российским здравоохранением, производятся за рубежом. Поэтому реализация стратегии государства по импортозамещению в этом сегменте особенно актуальна. По словам министра промышленности и торговли РФ Виктора Христенко, государство формирует программу развития импортозамещающих производств. На текущий момент у российских производителей, имеющих инновационные разработки, есть возможность получить поддержку государства и выйти на рынок. После того как сформируются лидеры и сферы влияния, занять свою долю на рынке будет гораздо сложнее. Кроме того, будут приняты более жесткие требования по соответствию лабораторий и производств стандарту GMP (good manufacturing practice).
Есть предпосылки В 2010 году проект, подготовленный НОЦ “Новые технологии” СамГМУ, выиграл конкурс в рамках программы “Научные и научно – педагогические кадры инновационной России” в размере 10,5 млн руб. В результате выполнения проекта будет разработана линейка высокотехнологичных костнофиксирующих изделий для травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Кроме того, будет создана научно–образовательная программа по технологии производства и новым методам внедрения. В своем дальнейшем развитии проект выиграл конкурс и получил грант, финансируемый за счет Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере, в объеме 14,6 млн руб. Также разработчики выиграли ряд конкурсов по областной программе “Старт 2010”. В итоге консолидированный бюджет проекта составил более 30 млн рублей. По словам руководителя управления инновационных технологий СамГМУ профессора Александра Колсанова, в ходе реализации первого этапа проекта самарские медики провели исследование рынка и отобрали наиболее востребованные виды металлофиксаторов, которые в настоящее время применяются в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии, также оценили технические свойства и характеристики имеющихся аналогов. “Учеными СамГМУ и ТГУ предложены фиксаторы (спица, накостные пластины, интрамедуллярный штифт), технические характеристики которых должны быть выше имеющихся аналогов,“ – говорит Колсанов.
Высокая степень готовности Сейчас выполнение работ ведется на территориях СамГМУ, ТГУ и предприятиях Самарской области. Разработчики планируют создать производство в городе Тольятти. Все технологические линии должны быть размещены в одном здании. После изготовления изделий на них будет производиться напыление гидроксиапатита и других биологических веществ. Часть препаратов разработана на базе Института экспериментальной медицины и биотехнологий СамГМУ и апробировано на лабораторных животных. Совместно с тольяттинскими специалистами разработаны новые гибридные покрытия, которые сочетают биологически активные свойства гидроксиапатита кальция и прочностные характеристики карбида титана. Спицы, пластины и штифты будут иметь напыление биоактивными материалами, которые ускоряют процесс регенерации в травмированных областях. Клинические наблюдения уже показали, что прочность фиксации имплантатов с кальций-фосфатным покрытием примерно в четыре раза превосходит соответствующий параметр титановых стержней без покрытия. По словам заведующего отделом по маркетингу и рекламно-выставочной деятельности управления инновационных технологий СамГМУ Сергея Чаплыгина два изделия уже завершают регистрацию и сертификацию в Минздравсоцразвития РФ, четыре - на этапе экспериментальной оценки эффективности, четыре находятся на этапе получения опытного образца, еще четыре – на этапе НИР. “Этот проект инициирован и поддержан ректором СамГМУ, академиком РАМН Геннадием Котельниковым и ректором ТГУ, профессором Михаилом Кришталом – отмечает Колсанов. В случае успешной реализации инновационного проекта мы создадим прецедент не только в регионе, но и на федеральном уровне”.
